Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Midazolam (Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle zur Behandlung von anhaltenden, akuten Krampfanfällen)
PSUR-outcome
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21.07.2023
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Polystyrolsulfonat
PSUR-outcome
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21.07.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Fenoterol
PSUR-outcome
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21.07.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Carbidopa_Levodopa
PSUR-outcome
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18.07.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Famotidin
PSUR-outcome
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29.06.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Clenbuterol
PSUR-outcome
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27.06.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Levonorgestrel intra-uterine devices
PSUFU
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13.06.2023
Nähere Informationen finden Sie auf der HMA-Website.
Adenosin
PSUR-outcome
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12.06.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Midazolam (alle pharmazeutischen Formen und Anwendungsgebiete mit Ausnahme der Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle zur Behandlung von länger anhaltenden, akuten Krampfanfällen)
PSUR-outcome
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12.06.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxybutynin
PSUR-outcome
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06.06.2023
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
