Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Tadalafil
PSUR-outcome
|
05.10.2023
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Acetazolamid
PRAC signal recommendation
|
26.09.2023
Risiko für Aderhauterguss (Choroidaler Erguss) und Aderhautabhebung. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Lamotrigin
PSUR-outcome
|
13.09.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Flurbiprofen
PSUR-outcome
|
06.09.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Apomorphin
PSUR-outcome
|
01.09.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Morphin, Morphin/Cyclizin
PSUR-outcome
|
09.08.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Hormonersatztherapie
Sonstiger Mustertext
|
04.08.2023
update PIL Juli 2023
Ropivacain
PSUR-outcome
|
26.07.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Midazolam (Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle zur Behandlung von anhaltenden, akuten Krampfanfällen)
PSUR-outcome
|
21.07.2023
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Polystyrolsulfonat
PSUR-outcome
|
21.07.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
