Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Carbidopa, Entacapon, Levodopa
PSUR-outcome
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01.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Mercaptopurin
PSUR-outcome
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24.07.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Levofloxacin
PSUR-outcome
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17.07.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ofloxacin zur topischen ophthalmologischen Anwendung
Sonstiger Mustertext
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16.07.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 27-29 May 2019).
Diclofenac (topische Formulierungen)
PSUR-outcome
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10.07.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Loperamid
PRAC signal recommendation
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09.07.2019
Brugada-Syndrom im Zusammenhang mit Loperamid-Missbrauch.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2019).
Propylthiouracil
PRAC signal recommendation
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09.07.2019
Risiko angeborener Anomalien.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2019).
Sulfasalazin
PRAC signal recommendation
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09.07.2019
Beeinflussung von Reaktionstests mit Nicotinamidadenindinukleotid / Nicotinamidadenindinukleotidphosphat (NADH/NADP).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2019).
Carmustin-Implantate
PSUR-outcome
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08.07.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Permethrin
PSUR-outcome
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05.07.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.