Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Paracetamol
PRAC signal recommendation
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19.04.2019
Anwendung von Paracetamol in der Schwangerschaft und Neuroentwicklung und Auswirkungen auf den urogenitalen Apparat.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA(PRAC Meeting vom 12. bis 15. März 2019).
Paracetamol, Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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17.04.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Tianeptin
PSUR-outcome
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16.04.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Pseudoephedrin, Acetylsalicylsäure, Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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16.04.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ibuprofen / Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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15.04.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Cefuroxim-Natrium (zur intrakameralen Anwendung)
PSUR-outcome
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15.04.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ranitidin
Sonstiger Mustertext
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15.04.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 28 - 30 January 2019).
Carbetocin
PSUR-outcome
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10.04.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Imatinib
PSUR-outcome
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08.04.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Modafinil
PRAC signal recommendation
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08.04.2019
Beurteilung von Daten zu fötalen Ergebnissen, einschließlich kongenitaler Anomalien aus einer einzigen Beobachtungsstudie in den Vereinigten Staaten.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 8. bis zum 11. April 2019).
