Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Eisensucrose; Eisencarboxymaltose; Eisen-Isomaltosid; Eisendextran; Eisen-Natrium-Gluconat (i.v.)
PRAC signal recommendation
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28.11.2019
Risiko für Koronararterienspasmus. Nähere Informationen und die Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting 28. bis 31. Oktober 2019).
Levothyroxin
PSUR-outcome
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28.11.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Dorzolamid
PSUR-outcome
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27.11.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluorouracil (topische Anwendung)
PSUR-outcome
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22.11.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Botulinum-Toxin Typ A – Hämagglutinin-Komplex
PSUR-outcome
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14.11.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Lithium
PRAC signal recommendation
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05.11.2019
Risiko für Arzneimittelinduzierte lichenoide Hautreaktion.
Nähere Informationen und die Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting 2. bis 5. September 2019).
Testosteron (topische Anwendung)
PSUR-outcome
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31.10.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Testosteron (alle Formulierungen mit Ausnahme der topischen Anwendung)
PSUR-outcome
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30.10.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Botulinumtoxin A
PSUR-outcome
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30.10.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Paclitaxel
PSUR-outcome
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28.10.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
