Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Testosteron (alle Formulierungen mit Ausnahme der topischen Anwendung)
PSUR-outcome
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30.10.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Botulinumtoxin A
PSUR-outcome
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30.10.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Paclitaxel
PSUR-outcome
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28.10.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Methotrexat
Referral
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28.10.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Levetiracetam
PSUR-outcome
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21.10.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Timolol (ophthalmologisch)
Sonstiger Mustertext
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18.10.2019
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 23-25 July 2019) auf der HMA-Website .
Lutetium (177Lu)-chlorid
PSUR-outcome
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18.10.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Sufentanil
PSUR-outcome
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18.10.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Bimatoprost/Timolol
PSUR-outcome
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16.10.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Eslicarbazepinacetat
PSUR-outcome
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09.10.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
