Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Metyrapon
PSUR-outcome
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05.04.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Lutetium(177Lu)chlorid
PSUR-outcome
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29.03.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Fentanyl (transdermale Pflaster, Injektionslösung)
PSUR-outcome
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25.03.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Rosuvastatin
PSUR-outcome
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25.03.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Metamizol
Referral
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21.03.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Distickstoffmonox id (Lachgas), Distickst offmonoxid, Sauerstoff
PSUR-outcome
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18.03.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Loperamid und Loperamid/Simeticon
PSUR-outcome
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18.03.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Milnacipran
PSUR-outcome
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18.03.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Chinolone und Fluorchinolone
Referral
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18.03.2019
Arzneimittel zur systemischen Anwendung und zur Inhalation, die Nalidixinsäure, Pipemidsäure, Cinoxacin, Enoxacin, Pefloxacin, Lomefloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Ofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Prulifloxacin, Rufloxacin, Flumequin enthalten.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Acetylsalicylsäure
Sonstiger Mustertext
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25.02.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 10-12 December 2018).