Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Rivastigmin
PSUR-outcome
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10.03.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Ranitidin
PSUR-outcome
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02.03.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Lamotrigin
PSUR-outcome
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02.03.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Idarubicin
PSUR-outcome
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29.02.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Bemetizid, Triamteren (PSUSA)
PSUR-outcome
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22.02.2016
Nähere Informationen finden Sie auf den Websites der HMA und EMA.
Pravastatin
PSUR-outcome
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03.02.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Spironolacton
PSUR-outcome
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26.01.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ambroxol oder Bromhexin
PhV-Mustertexte
Referral
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19.01.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Hormonersatztherapie (HRT)
PRAC signal recommendation
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13.01.2016
Risiko für Ovarialkarzinom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Vinorelbin
PSUR-outcome
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12.01.2016