Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Quetiapin
PSUR-outcome
|
16.08.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
„Saizen (und zugehörige Bezeichnungen) und Humatrope (und zugehörige Bezeichnungen)“ mit dem Wirkstoff „Somatropin“ (PSUSA)
PSUR-outcome
|
09.08.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Metoclopramid
PSUR-outcome
|
04.08.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Protonenpumpenhemmer (PPI)
PRAC signal recommendation
|
03.08.2016
Risiko für erhöhte Spiegel von zirkulierendem Chromogranin A.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Eisensulfat
PRAC signal recommendation
|
03.08.2016
Risiko für Mundulzera.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Zoledronsäure
PSUR-outcome
|
18.07.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Asparaginase
PSUR-outcome
|
12.07.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Diclofenac (systemische Formulierungen)
PSUR-outcome
|
12.07.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Glycopyrroniumbromid (alle Indikationen mit Ausnahme von chronisch obstruktiver Lungenkrankheit)
PSUR-outcome
|
12.07.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Rilmenidin
PSUR-outcome
|
12.07.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
