Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Aripiprazol
PSUR-outcome
|
11.05.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Cymevene intravenös und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Ganciclovir“
Referral
|
11.05.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Glibenclamid
PSUR-outcome
|
29.04.2016
Infolge des PSUR Single Assessments (Glibenclamid/Metforminhydrochlorid) durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) kam das CMDh zu dem Schluss europaweit auch die Fach- und Gebrauchsinformation aller Glibenclamid-hältigen Produkte zu ändern.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fluconazol–hältige Arzneispezialitäten
PSUR-outcome
|
26.04.2016
Daunorubicin
PSUR-outcome
|
19.04.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Mepivacain
PSUR-outcome
|
18.04.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Mercaptopurin, Azathioprin
PRAC signal recommendation
|
15.04.2016
Risiko für lymphoproliferative Erkrankungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Verapamil
Sonstiger Mustertext
|
15.04.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Amlodipinbesilat, Ramipril
Sonstiger Mustertext
|
15.04.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Bimatoprost (PSUSA)
PSUR-outcome
|
01.04.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
