Kurzmeldungen
Orale Kontrazeptiva
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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29.01.2013
Kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK) werden je nach Art des enthaltenen Gestagens in vier Generationen eingeteilt.
Die Europäische…
Lokale wissenschaftliche Literatur und mutmaßliche Nebenwirkungen
Kurzmeldungen
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20.11.2012
Die "Guideline on good pharmacovigilance practices", Modul VI verpflichtet Zulassungsinhaber unter anderem zur Überwachung der lokalen medizinischen…
Lokale wissenschaftliche Literatur und mutmaßliche Nebenwirkungen
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Kontrolle des Vertriebsnetzes
Kurzmeldungen
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16.11.2012
Um ein höchstmögliches Gesundheitsschutzniveau zu erreichen, werden an die Herstellung von Arzneimitteln sehr hohe Qualitätsanforderungen gestellt.…
Kontrolle des Vertriebsnetzes
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Auslaufende Arzneimittel
Kurzmeldungen
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23.10.2012
Sofern Zulassungsinhaber nicht von der gesetzlichen Bestimmung (§ 94 c (10) Arzneimittelgesetz) Gebrauch gemacht und bis 30.06.2012 der AGES…
Auslaufende Arzneimittel
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PANGEA V und BASG: Dubiose Internet-Bezugsquellen
Kurzmeldungen
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05.10.2012
An der heurigen Aktionswoche beteiligten sich das BMG, BMI, BMF und das BASG. Die Operation fand dieses Jahr vom 25.09. bis 02.10.2012 statt.…
PANGEA V und BASG: Dubiose Internet-Bezugsquellen
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Desmopressin (Nocutil, Minirin)
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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10.09.2012
Der Wirkstoff Desmopressin (enthalten in verschiedenen Präparaten) ist zur Behandlung der primären Enuresis nocturna, zur Behandlung des…
Aktualisierung: Ukrain (Schöllkrautextrakt)
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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05.09.2012
Ukrain ist eine Arzneispezialität aus Schöllkrautextrakten des Pharmaunternehmens Nowicky Pharma. Das Arzneimittel wurde ohne aufrechte Zulassung in…
Abgrenzung von lebenden Tieren als Arzneimittel
Kurzmeldungen
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30.08.2012
Aus gegebenem Anlass, aufgrund von an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen herangetragenen Fragen in Bezug auf die Abgrenzung von lebenden…
Neue europäische Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
Kurzmeldungen
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09.07.2012
Europaweit sind folgende Neuerungen vorgesehen:
Risiko und Risikomanagement
Alle Arzneimittel bergen zum Zeitpunkt ihrer Zulassung bekannte und…
Neue europäische Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
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Risiko und Risikomanagement
Alle Arzneimittel bergen zum Zeitpunkt ihrer Zulassung bekannte und…
