Die Herstellerin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 03.12.2019 informiert, dass aufgrund eines entzogenen Herstellerzertifkates des indischen Originalherstellers "Mehta API Pvt. Ltd." die gelisteten Wirkstoffchargen vorsorglich zurückgerufen werden.

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 20.11.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei oben angeführten Zulassungen von Ulsal nicht ausgeschlossen werden kann.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 29.10.2019 informiert, dass einzelne Beutel Abweichungen bezüglich pH-Wert, Färbung und Emulsionsqualität aufweisen könnten.

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 24.10.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei unten angeführten drei Chargen nicht ausgeschlossen werden kann.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 24.10.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.10.2019 informiert, dass ein Problem bei der Herstellung festgestellt wurde und die oben angeführte Charge vorsorglich zurückgerufen wird.

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass eine mögliche Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass bei Zantac Brausetabletten eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass bei Laboruntersuchungen eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) festgestellt wurde.

Informationen zu NDMA-Verunreinigung in Ranitidin-halitgen Arzneispezialitäten und diesbezügliche Rückrufe