„Pascoe Pharm. Präparate GmbH“ als Inhaberin der Registrierung als homöopathische Arzneispezialität von „Quassia Similiaplex–Tropfen“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.07.2017 informiert, dass die Registrierung mit 01.09.2017 aufgehoben wird. Die Arzneispezialität wird ab diesem Zeitpunkt als neue Registrierung in…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen undKunden mit Schreiben vom 25.07.2017 informiert, dass im Rahmen einer Stabilitätsstudie ein Testergebnis einen verminderten Wirkstoffgehalt zeigte. Deshalb wird die in Österreich in Verkehr gebrachte Charge 559CG, die im Zusammenhang mit dieser Stabilitätsstudie steht, vom Markt…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04. Juli 2017 informiert, dass bei der Verpackung Buerlecithin flüssig 500 ml einzelne Flaschen, welche mit destilliertem Wasser befüllt sind mitverpackt wurden. Aus diesem Grund wird diese Charge zurückgerufen. Es besteht keine Gefahr für die Patientensicherheit.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 21.06.2017 informiert, dass im Zuge von Stabilitätsprüfungen ein Trend zur Abnahme des Wirkstoffes „Ambroxolhydrochlorid“ gegen Ende der Laufzeit festgestellt wurde. Deshalb werden drei Chargen mit den Chargennummern 2015008, 2016002, 2016019, die sich noch in der…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.06.2017 informiert, dass aufgrund der globalen Entscheidung des Unternehmens, die Zulassung der Arzneispezialität „Trobalt“ in allen Stärken zurückgezogen wird. Daher wird ab dem 01.07.2017 ein Rückruf beim Großhandel und den Apotheken durchgeführt.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.05.2017 informiert, dass bei einer Charge „Elotrace - Infusionszusatz“ vermehrt schwarze sichtbare Partikel festgestellt wurden.Aufgrund dieser Beobachtungen wird die betroffene Charge 16LC6994 zurückgerufen.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 27.04.2017 informiert, dass aufgrund einer möglichen geringfügigen Verunreinigung mit Ethylenglykol die betroffenen Chargen zurückgerufen werden. Nach bisherigen Erkenntnissen ist das Auftreten von Nebenwirkungen auf Grund der Verunreinigung für Patientinnen und…

Meda Pharma GmbH erweitert den Rückruf von EpiPen Autoinjektoren um zusätzliche Chargen

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.04.2017 über den erweiterten freiwilligen Rückruf zusätzlicher EpiPen Chargen informiert. Es besteht die sehr geringe Wahrscheinlichkeit, dass der Autoinjektor nicht korrekt funktioniert. Weltweit gab es zwei Kundenreklamationen außerhalb Österreichs, bei denen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06. April 2017 informiert, dass bei der Verpackung Buerlecithin flüssig 1000 ml einzelne Flaschen, welche mit 100 ml destilliertem Wasser befüllt sind, mitverpackt wurden. Aus diesem Grund wird diese Charge zurückgerufen. Es besteht keine Gefahr für die…