Die Vertriebsfirma Novartis Pharma GmbH hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 19.03.2012 informiert, dass durch einen Wassereintritt im Lager des Herstellers eine Charge der im Rabipur Impfstoff-Kit enthaltenen Injektionsspritzen feucht geworden ist. Durch diese Feuchtigkeit auf der Primärverpackung der beigelegten Applikations-Spritzen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 15.03.2012 informiert, dass ein Abbauprodukt des Wirkstoffes Cinchocainhydrochlorid während der Laufzeit das Spezifikationslimit überschreitet und somit ein Rückruf durchgeführt werden muss.

Methotrexat (MTX) wird zur Behandlung schwerer Formen von Schuppenflechten, Autoimmunerkrankun­gen (z.B. rheumatoide Arthritis) und bei verschiedenen Tumorerkrankungen verwendet. Es ist streng rezeptpflichtig. Der Wirkstoff Methotrexat hemmt als so genannter „Antimetabolit“ die Bildung bestimmter Bausteine der DNA des Zellkerns und greift damit…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.03.2012 informiert, dass die Packungen der oben angeführten Chargen einen nicht aktualisierten Beipacktext enthalten. Da z.B. Änderungen des Nebenwirkungsprofils sowie ein neuer Verwendungshinweis fehlen, werden die betroffenen Chargen vom Markt zurückgeholt.

Dem BASG / AGES Medizinmarktaufsicht wurde bekannt, dass Pharmaunternehmen telefonisch im Namen der AGES kontaktiert wurden, bzw. von Personen, die sich als Mitarbeiter der AGES ausgaben, um personenbezogene bzw. unternehmensbezogen Daten zu erfragen. Diesbezüglich möchten wir mitteilen, dass wir keine personenbezogene bzw. unternehmensbezogen…

Bereits im April 2010 wurde das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen über mögliche Probleme beim Einsatz von Metall-auf-Metall-Hüftgelenksimplantaten informiert. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat die Gefährdungssituation für österreichische Patienten bewertet. Bereits im Mai 2010 wurdenn sowohl die wichtigsten in…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 01.03.2012 informiert, dass die oben angeführte Charge fälschlicherweise in Sachets mit der Aufschrift „Dr. Kottas Husten-Bronchialtee“ ausgeliefert wurde. Sowohl die Außenverpackung als auch das Fadenetikett weisen die korrekte Beschriftung auf.

Diverse Produkte werden aufgrund von diversen Sicherheitsrisiken zurückgerufen.