Bundesgesetz BGBl. I Nr. 63/2009 tritt mit 16.07.2009 in Kraft

Österreichweite Kontrollen

Renovierung des Standorts Possingergasse abgeschlossen

Die österreichische Arzneimittelzulassungsstelle AGES PharmMed hält fest, dass sowohl Patienten als auch Ärzte davon ausgehen können, dass der Nutzen von einem im Rahmen seines Anwendungsgebietes eingesetzten Arzneimittels in einem annehmbaren Verhältnis zum Risiko steht. Die Aufgabe der AGES PharmMed als nationale Arzneimittelagentur ist es, eben…

Das BASG / AGES PharmMed hält fest, dass der mehrfach zitierte Bericht der AGES ein Dokument aus dem März 2008 darstellt. Die im Bericht dokumentierten Ermittlungsergebnisse sind mittlerweile obsolet. Das damals laufende Verfahren gegen Humanplasma wurde eingestellt. Da derzeit vonseiten der Polizei Ermittlungen laufen, werden darüber hinaus keine…

Die AGES PharmMed führte im Jänner 2009 die zweite Kundenumfrage seit ihrer Gründung im Jahre 2006 durch. Wie bei der letzten Umfrage waren Zulassungsinhaber von Arzneispezialitäten angesprochen. Im Gegensatz zur ersten Umfrage wurde die Befragung online durchgeführt. Es wurden 262 Unternehmen befragt, die Rücklaufquote betrug 19,5 Prozent (2006:…

Das BASG/AGES PharmMed warnen vor der Verwendung des Abnehm-Tees „Paiyouji“. Analysen im österreichischen Arzneimittelkontrolllabor (OMCL der AGES PharmMed) zeigten, dass dieses Produkt einen möglicherweise krebserregenden Indikatorstoff sowie einen chemischen, rezeptpflichtigen Arzneimittelwirkstoff enthält. “Paiyouji“ birgt ein großes…

Im Jahr 2006 nach dem Abschluss des großen Review der Pharma Gesetzgebung veröffentlichte die Kommission Ideen zur weiteren Verbesserung der Gesetzgebung von Änderungsanträgen von Arzneispezialitäten. Der Grundgedanke war: Vereinfachung der administrativen Prozesse Harmonisierung sämtlicher Verfahren (nationale, MRP und CP) Implementierung des…

Erneutes Auftreten eines Falles in Bukarest.

Auftreten eines bestätigten Falles in der Provinz Bologna/Ferrara.