Es wird über die Möglichkeit zur längeren Verwendbarkeit von bestimmten Chargen des „EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen“ über die Laufzeit hinaus informiert. Die Chargen sind dem folgenden Informationsschreiben zu entnehmen:

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in den Regionen Cara Severin, Valcea, Hunedoara, Suceava, Bihor, Cluj, Prahova, Dambovita, Buzau aufgetreten sind.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde informiert, dass die 2011liquidierte „LOGIMED Medizinische Spezialprodukte Gesellschaft m.b.H., Gösserstraße 11, 8700 Leoben“ (Fa. Logimed) keinen Rechtsnachfolger hat, der die aus dem Medizinproduktegesetz (MPG), BGBl. Nr. 657/1996, idgF. erwachsenden Herstellerpflichten weiterhin erfüllt. Unter diese Pflichten fallen unter anderem die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post Market Surveilance System – PMS), die auch die Untersuchung von Vorkommnissen und gegebenenfalls die Einleitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld beinhaltet.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der slowenischen Behörde mitgeteilt, dass in der Region Osrednjeslovenska die erste humane autochthone WNV-Infektion bestätigt wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass weitere bestätigte humane autochthone WNV-Infektionen in den Gebieten des Departements Alpes- Maritimes aufgetreten sind.

Wie am 29.06.2018 veröffentlicht wurde das BASG im Rahmen des Schlichtungsverfahrens verpflichtet, die Inhaber österreichischer Zulassungen, Registrierungen bzw. Genehmigungen zum Parallelimport aufzufordern, ihre Gebrauchsinformationen gemäß dem…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in den Regionen Constanta, Sibiu, Mures, Mehedinti, Tulcea, Calarasi aufgetreten sind.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in den Regionen Lombardei und Ligurien aufgetreten sind.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der kroatischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane autochthone WNV-Infektionen in den Regionen Zagreb, Zagreb Stadt und Vukovar-Srijem aufgetreten sind.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über 6 bestätigte autochthone WNV-Fälle (Encephalitis/Fieber) im Raum Wien und Niederösterreich informiert.