Rückruf aufgrund von Verunreinigungen mit Vaseline

Rückruf aufgrund von Abweichungen der Qualitätsstandards beim Wirkstoffhersteller

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, erneut bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Landes verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Bellaria-Igea Marina (Provinz Rimini) verzeichnet wurden.

Die feline infektiöse Peritonitis (FIP) ist eine Infektionskrankheit, welche durch das feline Coronavirus ausgelöst wird und ausschließlich Katzen befällt. Die Erkrankung ist nicht heilbar und verläuft im Regelfall tödlich. Studien untersuchen derzeit die Eignung des Wirkstoffs GS-441524 für die Behandlung von FIP. Aktuell gibt es jedoch in der EU kein entsprechendes zugelassenes Tierarzneimittel. Der Bezug von nicht zugelassenen (Tier-)Arzneimitteln oder Arzneimittelwirkstoffen, wie GS-441524, z.B. über das Internet, stellt eine Übertretung des Arzneiwareneinfuhrgesetzes dar.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, im Département Corse du Sud bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Dengue-Fälle im Département Haute-Garonne verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, nach Aufhebung der saisonalen Maßnahmen für die Spenderselektion, erneut am 02. Dezember zwei humane WNV-Infektionen aufgetreten sind. Daher wurde in der Provinz Neapel (Region Kampanien) die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten erneut eingeführt.

Das BASG informiert, dass die ersten vier Module der Europäischen Datenbank über Medizinprodukte (EUDAMED) ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend genutzt werden müssen.