Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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13.07.2012
Die Zulassungsinhaberin hat ihre Kunden mit Schreiben vom 10. und 13.07.2012 informiert, dass die patientenspezifisch angefertigten Chargen einen erhöhten Protein-Stickstoff-Gehalt aufweisen könnten und der Hersteller nicht ausschließen kann, dass…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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11.07.2012
Auftreten eines bestätigten Falles in Palaio Faliro.
Kurzmeldungen
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09.07.2012
Europaweit sind folgende Neuerungen vorgesehen: Risiko und Risikomanagement Alle Arzneimittel bergen zum Zeitpunkt ihrer Zulassung bekannte und unbekannte Risiken. Diesem Wissen trägt bereits die Vorversion der Regulation 726/2004 Rechnung, indem sie…
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Humanarzneimittel
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04.07.2012
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.07.2012 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsprüfungen bei aktuellen Chargen Qualitätsabweichungen festgestellt wurden. Daher wird vorsorglich sowohl die Auslieferung…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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02.07.2012
Auftreten eines neuen Falles in der Gemeinde Marathon, Region Attika.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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29.06.2012
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 28.06.2012 informiert, dass bei der Charge A010816 der Transportkarton mit der Stärke „Propofol ratiopharm 10 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion“ (500 mg/50 ml) beschriftet…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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06.06.2012
Das Auftreten von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE) ist eine seltene, aber seit langem bekannte unerwünschte Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva (KOK), auf die in Fach- und Gebrauchsinformation der Präparate ausdrücklich hingewiesen…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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05.06.2012
Kürzlich wurde bei der Weiterentwicklung des Produkts ein Qualitätsmangel festgestellt, wonach die Adrenalinlösung bei einem anaphylaktischen Notfall nicht oder nicht ausreichend abgegeben wird.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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05.06.2012
Anapen (Wirkstoff: Epinephrin) ist seit 2005 zur Behandlung eines Schockzustandes (anaphylaktischer Notfall) in einigen europäischen Mitgliedsstaaten, darunter Österreich, zugelassen. Kürzlich wurde bei der Weiterentwicklung des Produkts ein…
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Humanarzneimittel
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04.06.2012
Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 01.06.2012 informiert, dass ein potentielles Problem mit der Abgabezeit und dem Abgabevolumen nach erfolgter Auslösung des Autoinjektors besteht. Dieses Problem ist bei Entwicklung…
