Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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13.01.2015
Weitere Information zum Ausbreitungsverlauf des Chikungunya-Virus.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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04.01.2015
Isotretinoin ist ein hochwirksames Vitamin A - Analogon, das seit den frühen 80er Jahren zur Behandlung schwerer, therapieresistenter Formen von Akne eingesetzt wird. Bei Einnahme von Isotretinoin während der Schwangerschaft ist das Risiko des…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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19.12.2014
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 18.12.2014 informiert, dass bei der oben angeführten Charge die Möglichkeit einer fehlerhaften Kennzeichnung bzw. Chargenuntermischung mit 100 mg/ml Nerfasin-Fläschchen besteht.…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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18.12.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 16.12.2014 informiert, dass ein Qualitätsmangel bezüglich der Formulierung bzw. der Homogenität des Produktes festgestellt wurde und somit ein Rückruf aller Chargen durchgeführt…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.12.2014
Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 16.12.2014 informiert, dass bei Dosierpumpen in den Fertigpackungen von Axura 5 mg/Pumpenhub, 50 ml Lösung zum Einnehmen, in einzelnen Fällen eine Dosierungenauigkeit (leichte…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.12.2014
Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 16.12.2014 informiert, dass bei Dosierpumpen in den Fertigpackungen von Ebixa5 mg/Pumpen hub, 50 ml Lösung zum Einnehmen, in einzelnen Fällen eine Dosierungenauigkeit (leichte…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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12.12.2014
Eine Inspektion der französischen Arzneimittelbehörde (ANSM) beim Forschungsdienstleister GVK Biosciences in Hyderabad (Indien) hat gravierende Mängel in der Durchführung von Bioäquivalenzstudien für die Zulassung von Generika aufgezeigt. Es…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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06.12.2014
Eine Inspektion der französischen Arzneimittelbehörde (ANSM) beim Forschungsdienstleister GVK Biosciences in Hyderabad (Indien) hat gravierende Mängel in der Durchführung von Bioäquivalenzstudien für die Zulassung von Generika aufgezeigt. Es…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.12.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnenmit Schreiben vom 02.12.2014 informiert, dass alle vermarkteten Chargen überprüft wurden, weil Abweichungen bei Stabilitätsuntersuchungen festgestellt wurden. Für Österreich wurden bei diesen…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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28.11.2014
Österreich wurde von der italienischen Arzneimittelbehörde AIFA über eine vorsorgliche Sperre von zwei Chargen (142701 sowie 143301) des Grippeimpfstoffes Fluad informiert. Grund für die Sperre ist das Auftreten von schweren unerwünschten…