Amtliche Nachrichten
Austausch
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Humanarzneimittel
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04.07.2013
Die Vertriebspartnerin „sanofi-aventis GmbH“ hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 04.07.2013 informiert, dass die Rückstellmuster der oben angeführten Charge Abweichungen zeigte. Nach einer Lagerungszeit von 26 Monaten wurden Aggregate…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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28.06.2013
Ergot Derivate (diverse Präparate)
Rückruf
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Tierarzneimittel
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28.06.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 17.06.2013 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen bei einer Charge von Soligental nach 14 Monaten Laufzeit eine Abnahme des Gentamicingehalts beobachtet wurde…
Kurzmeldungen
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27.06.2013
Mehr als 100 Länder nahmen an der heurigen Aktionswoche gegen den illegalen Internetverkauf von Arzneimitteln teil. Insgesamt wurden weltweit über neun Millionen potentiell gefährliche Arzneimittel im Wert von rund 41 Millionen US-Dollar…
Kurzmeldungen
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26.06.2013
Ab 01.07.2013 soll die Übermittlung österreichischer Produktinformationstexte über das eService "Zulassung und Lifecyle Arzneispezialitäten" auf https://eservices.basg.gv.at erfolgen. Dabei entfällt die Übermittlung per E-Mail. Die E-Mail-Adressen…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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26.06.2013
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 25.06.2013 informiert, dass es bei diesen Chargen zu folgenden Fehlern in der Produktkennzeichnung kam und daher eine Rücknahme vom Markt erfolgt: Bei „AviPro IB H52“ ist auf den…
Kurzmeldungen
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26.06.2013
Mit 02.07.2013 gelten für die Einfuhr von Wirkstoffen für Humanarzneimittel in die Europäische Union neue Regelungen. Ab diesem Zeitpunkt dürfen Wirkstoffen für Humanarzneimittel nur mehr eingeführt werden, wenn zumindest eine der folgenden…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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20.06.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 19.06.2013 informiert, dass aufgrund eines Herstellungsproblems und des damit verbundenen Risikos einer mikrobiellen Kontamination mit „Sphingomonas yanoikuyae“ die oben…
Austausch
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Humanarzneimittel
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19.06.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 18.06.2013 informiert, dass aufgrund einer Einzelreklamation vom deutschen Markt hinsichtlich einer am Flaschenhals undichten Plastikampulle die Charge 12FHL21 vorsorglich…
Austausch
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Tierarzneimittel
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05.06.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 04.06.2013 informiert, dass bei der Charge 1112208AE des Produktes Vitasol AD3EC Injektionslösung für Tiere, Packungsgröße 5 x 100 ml, einzelne Flaschen ohne Etikette in Verkehr…