From 1 January 2007 to 23 March 2016, Zikavirus transmission was documented in a total of 61 countries and territories. Four of these countries and territories reported a Zika virus outbreak that is now over.

In jüngster Zeit wurden Pyrrolizidinalkaloide auch in pflanzlichen Zubereitungen festgestellt, die aus Pflanzen hergestellt wurden, die keine Pyrrolizidinalkaloide biosynthetisieren. Untersuchungen legen nahe, dass Verunreinigungen mit Unkräutern dafür verantwortlich sein könnten. Da bereits sehr wenige Individuen von Unkräutern (wie etwa Arten der…

Beim Treffen des Management Boards der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) am 17. März 2016 in London, wurde Christa Wirthumer-Hoche zur Vorsitzenden des EMA Management Board für einen Zeitraum von drei Jahren gewählt. DI Dr. Wirthumer-Hoche ist Leiterin der AGES Medizinmarktaufsicht und hat diese Funktion seit Oktober 2013 inne. Seit März 2015…

Die Fa. Agepha Pharma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.02.2016 über den Rückruf der genannten Charge aus folgendem Grund informiert: Die Zusammensetzung der Augentropfen wurde geändert (Zusatz von Povidon), die behördliche Begutachtung dieser Änderung ist jedoch nicht erfolgt. Die Kennzeichnung, Fach- und Gebrauchsinformation…

Die Fa. B. Braun Austria Ges.m.b.H. hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 28.01.2016 informiert,dass aufgrund von Kundenbeanstandungen über undichte Ecoflac® plus Infusionsbehälter der genannten Charge ein vorsorglicher Rückruf aufgrund möglicher Undichtigkeit durchgeführt wird.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der europäischen Kommission ein Rapid Risk Assessment vom European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) bezüglich der ZIKA Virus Epidemie weitergeleitet, welches im Anhang zu finden ist.

The spread of the Zika virus epidemic in the Americas is likely to continue as the competent vectors Aedes aegypti and Aedes albopictus mosquitoes are widely distributed there.

Ab 01.01.2016 ist das elektronische Antragsformblatt (eAF) verpflichtend für MRP/DCP und nationale Human- und Veterinär-Verfahren zu verwenden. Nähere Informationen finden Sie unter http://www.basg.gv.at/arzneimittel/elektronische-einreichung/elektronisches-antragsformblatt/ .

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 16.12.2015 informiert, dass bei der oben angeführten Charge im Zuge von routinemäßig durchgeführten Stabilitätsuntersuchungen ein verminderter Wirkstoffgehalt festgestellt wurde, sodass die Haltbarkeit bis zum angegebenen Verfalldatum nicht gewährleistet ist. Die Charge wird…

Der Zulassungsinhaber und sein Vertriebspartner haben die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.12.2015 informiert, dass nach Einführung eines neuen IT-Systems in der Produktionsstätte „Stallergenes S.A.“ in Antony, Frankreich, Schwierigkeiten festgestellt wurden, die in betriebsbedingten Störungen sowie in einigen falschen…