Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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10.02.2026
Mit 10. Februar 2026 beginnt der Echtbetrieb für das neue Medikamenten-Informationssystem des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Die bisherigen Informationen aus dem “Arzneispezialitätenregister”, dem “Vertriebseinschränkungsregister”, dem “Exportverbotsregister”, den “BASG-Verlautbarungen” und den “BASG-Abstimmungen” werden zu einem kompakten Medikamenten-Informationsportal unter medikamente.basg.gv.at zusammengeführt.
CHMP Monatsmeldung
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10.02.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 26.01.-29.01.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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10.02.2026
Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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03.02.2026
Rückruf aufgrund möglicher Partikel in Lösung
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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03.02.2026
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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02.02.2026
Rückruf aufgrund der Möglichkeit von Pulververklumpung in der Kapsel
Kurzmeldungen
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31.01.2026
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Kurzmeldungen
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26.01.2026
Zulassungsinhaber, die eine Bevorratung einer Humanarzneispezialität vornehmen müssen, werden vom BASG per E-Mail über den Start der Bedarfsmeldung(en) informiert.
CHMP Monatsmeldung
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19.01.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 08.12.-11.12.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Monatsmeldung
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19.01.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 10.11.-13.11.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.