Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der griechischen Behörde mitgeteilt, dass die ersten humanen WNV-Infektionen (neuro-invasive Erkrankungen) in Griechenland verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde vom Blutspendedienst Wien (ÖRK) mitgeteilt, dass eine vermutete WNV-Infektion in Österreich verzeichnet wurde.

Die Paralleldistributeurin hat ihre belieferten KundInnen am 13.08.2014 informiert und um eine Bestandsabfrage der betroffenen Chargen gebeten, da diese Chargen illegal aus Italien vertrieben und in die legale Vertriebskette eingebrachtwurden.

Die Herstellerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.07.2014 informiert, dass der Wirkstoffhersteller „SIMS Società Italiana Medicinali Scandicci srl“ von der zuständigen Inspektionsbehörde als nicht GMP-konform bewertet wurde und…

Neubewertung in Hinblick auf höheres Körpergewicht oder BMI abgeschlossen

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 15.07.2014 informiert, dass während einer Stabilitätsstudie nach 24 Monaten ein Sterilitätsverlust für den resorbierbaren Kollagenschwamm (Absorbable Collagen Sponge, ACS)…

NAT Testungen wurden für diverse Regionen in Italien implementiert.

Die Zulassungsinhaberin hat den Großhandel und die Apotheken mit Schreiben vom 07.07.2014 informiert, dass bei den oben angeführten Chargen die Laufzeit falsch aufgedruckt wurde und deshalb ein Austausch vorgenommen wird. Die auf der Kennzeichnung…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnenmit Schreiben vom 01.07.2014 informiert, dass die im Zeitraum Februar 2014 bis Mai 2014 ausgelieferte Sedacoron Charge DV6862 das Phänomen der Kristallisation verstärkt aufweist, sodass ein…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 30.06.2014 informiert, dass bei Überprüfungen der Wirksamkeit die zugelassenen Spezifikationen nicht eingehalten werden, sodass die oben angeführte Charge zurückgerufen wird.…