Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 04.10.2011 informiert, dass die betroffene Charge einen Kennzeichnungsfehler aufweist: Auf den Faltschachteln ist das Verfalldatum schlecht lesbar und mit falschem Jahr gestempelt (31.08.2013 anstatt richtig mit 31.08.2012). Das Flaschen - sowie das Etikett am Transportkarton sind…

Von Seiten der Augenärzte wurde an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen herangetragen, dass die Arzneispezialität Flurekain "Croma" Augentropfen nicht merh erhältlich ist. Siehe zugehörige Dateien.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 15.09.2011 informiert, dass sich bei den drei genannten Chargen kristalline Partikel in der Aminosäurekammer befinden können und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf durchgeführt wird.

Die Zulassungsinhaberin hat in Vereinbarung mit der European Medicines Agency (EMA) ihre belieferten Kunden mit Fax vom 14. September informiert, dass alle Chargen von Vimpat Sirup zurückgerufen werden. Grund für diese Rücknahme sind Ausfällungen des Wirkstoffes, die in einigen Chargen des Sirups beobachtet wurden. Anmerkung: Bitte lesen Sie auch…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 07.09.2011 informiert, dass aufgrund von einzelnen Meldungen über unangenehmen, schimmlig modrigen Geruch eine weitere Charge zurückgerufen werden muss. Dieser Geruch geht von der Primärverpackung (Kunststoffflaschen) aus und ist auf eine Kontamination mit Spuren von…

Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 29. August 2011 informiert, dass die oben angegebenen Chargen möglicherweise mit Partikeln kontaminiert sind und somit vorsorglich zurückgeholt werden.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 23.08.2011 informiert, dass aufgrund von Auskristallisation der Calcium-Lösung ein Austausch durchgeführt wird. Anmerkung: Am 06.06.2011 wurden bereits die Chargen L108003 und L118002 von der Fresenius Kabi Austria GmbH ausgetauscht. Ein diesbezügliches Schreiben erging an die…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 12.08.2011 informiert, dass durch das Herausdrücken aus dem Blister einzelne Tabletten zerbrechen können und somit ein Austausch dieser Charge durchgeführt wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 09.08.2011 informiert, dass bei den drei genannten Chargen die Wirkstofffreisetzung beschleunigt sein kann und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Austausch durchgeführt wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 7. Juli 2011 informiert, dass eine weitere Charge, die die Laufzeit von 18 Monaten überschritten hat, ausgetauscht wird. Bereits am 12. April 2011 wurden Chargen vom Markt zurückgenommen, nachdem festgestellt werden musste, dass bei einer Überschreitung der Laufzeit von 18…