Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 18.11.2010 informiert, dass aufgrund von 5 Beanstandungen über sichtbare Partikel nach Rekonstitution des Produktes, die bei zwei Chargen dieser Arzneispezialität aufgetreten sind,…

Ebewe/Sandox hat als Vorsichtsmaßnahme einen freiwilligen Rückruf von bestimmten Chargen von Ebetraxat initiiert. Siehe zugehörige Datei.

Ebewe/Santoz hat als Vorsichtsmaßnahme einen freiwilligen Rückruf von bestimmten Chargen von 5-Fluorouracil initiiert. Siehe zugehörige Datei.

Mittleilung zu Lieferschwierigkeiten für PegIntron Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Siehe zugehörige Datei.

Bei der Arzneispezialität Ionsys (Fentanyl) 40 Mikrogramm pro Dosis iontophoretisches transdermales System wurde folgender Qualitätsmangel festgestellt: Durch einen Defekt bei den IONSYS-Systemen kann es möglicherweise zu einer Selbstaktivierung des…

Austausch ungepufferter und schwach gepufferter Infusionslösungen. Siehe zugehörige Dateien.

Informationen zur Gewährleistung der Sicherheit von Neupro. Siehe zugehörige Dateien.

Mitteilung des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen zu Gardasil. Sie zugehörige Datei.

Information über die Aussetzung der Vermarktung von parenteral anwendbaren Aprotinin-haltigen Arzneispezialitäten. Siehe zugehörige Dateien.

Information über die Marktrücknahme Clobutinol-hältiger Arzneimittel (Silomat®) bis einschließlich Patientenebene. Siehe zugehörige Dateien.