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CHMP Meeting Highlights-BASG Neu Österreichische Mitglieder im CHMP berichten über Meetings zu zentralen Verfahren: Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichte EPARs und kürzlich gestartete Verfahren. Agenda, Minutes und Highlights des CHMP finden Sie auf der Website der EMA:…
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FAQ Zertifikatswesen Ich benötige ein GM/DP-Zertifikat. Was ist zu tun? In meinem Betrieb hat eine Inspektion nach § 67 AMG bzw § 36 TAMG stattgefunden. Können bis zum Abschluss des laufenden Verfahrens GMDP-Zertifikate beantragt werden? Mein Betrieb ist Hersteller von (Tier)Arzneimitteln und bringt weitere (Tier)Arzneimittel in Verkehr. Ist das…