Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Clobetasol
PSUR-outcome
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02.12.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Pregabalin
PSUR-outcome
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02.12.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Lamotrigin
PRAC signal recommendation
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01.12.2020
Risiko für Lichtempfindlichkeit. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ceftriaxon
PRAC signal recommendation
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01.12.2020
Risiko für Enzephalopathie. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Bendamustin
PSUR-outcome
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25.11.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Levonorgestrel / Ethinylestradiol, Ethinylestradiol (Kombinationspackung)
PSUR-outcome
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09.11.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA
Iopamidol
PSUR-outcome
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09.11.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Phenylephrin
PSUR-outcome
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09.11.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Serotonerge Arzneispezialitäten
PRAC signal recommendation
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06.11.2020
Die Zulassungsinhaber serotonerger Arzneispezialitäten (ATC Codes N06AA, N06AB, N06AF, N06AG, N06AX) sollen sicherstellen, dass sich die mögliche Wechselwirkung mit Buprenorphin/Opioiden in ihrer Produktinformation widerspiegelt.
Citalopram; Desvenlafaxin; Escitalopram; Fluoxetin; Fluvoxamin; Milnacipran; Paroxetin; Sertralin; Venlafaxin; Vortioxetin
PRAC signal recommendation
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03.11.2020
Risiko für postpartale Hämorrhagie. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
