Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Amiodaron
Sonstiger Mustertext
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09.06.2020
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 28-30 January 2020) auf der HMA-Website.
Insulin
PRAC signal recommendation
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09.06.2020
Risiko für kutane Amyloidose. Nähere informationen und die Änderungen der Produktinformationen in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Busulfan
PSUR-outcome
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08.06.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ibuprofen Ketoprofen und fixe Kombinationen zur systemischen Anwendung
PRAC signal recommendation
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05.06.2020
Risiko für schwerwiegende Verschlimmerung von Infektionen. Nähere informationen und die Änderungen der Produktinformationen in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ropinirol
PSUR-outcome
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20.05.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Brivudin
PSUR-outcome
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19.05.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Aripiprazol
PSUR-outcome
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19.05.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Cyproteron
Referral
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19.05.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation finden Sie auf der Website der EMA.
Pseudoephedrin
Sonstiger Mustertext
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08.04.2020
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 25-27 February 2020) auf der HMA-Website.
Ibuprofen/Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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08.04.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
