Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Lisdexamfetamin
PRAC signal recommendation
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07.08.2020
Risiko für QT-Verlängerung und Herzrhythmusstörungen. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Morphin/Cyclizin
Sonstiger Mustertext
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07.08.2020
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 26-27 May 2020) auf der HMA-Website.
Opium
PSUR-outcome
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07.08.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Methylphenidat
PSUR-outcome
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07.08.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Midazolam (Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle zur Behandlung von anhaltenden, akuten Krampfanfällen)
PSUR-outcome
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06.08.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Macrogol zur Darmvorbereitung
PRAC signal recommendation
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06.08.2020
Risiko für ischämische Kolitis. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Levosimendan
PSUR-outcome
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06.08.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Budesonid/Formoterol
PSUR-outcome
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06.08.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Fluorouracil oder verwandte Stoffe (Capecitabin, Tegafur und Flucytosin)
Referral
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04.08.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Carbidopa/Levodopa
PSUR-outcome
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04.08.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
