Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Xylometazolin
PRAC signal recommendation
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04.12.2018
Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmie bei Patienten mit Long-QT-Syndrom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 29. bis 31. Oktober).
Nomegestrol
PSUR-outcome
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29.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Tacrolimus-Formulierungen zur systemischen Anwendung
PRAC signal recommendation
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26.11.2018
Risiko für Hepatitis-E-Infektion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 29. bis 31. Oktober 2018).
Gemcitabin
PSUR-outcome
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20.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Alitretinoin
PSUR-outcome
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15.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Levonorgestrel
PSUR-outcome
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14.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
5-Fluorouracil (zur intravenösen Anwendung)
PSUR-outcome
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13.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Allopurinol
PSUR-outcome
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07.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf Website der EMA.
Cisplatin
PSUR-outcome
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07.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Hormonelle Kontrazeptiva
PRAC signal recommendation
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05.11.2018
Suizidalität im Zusammenhang mit hormonellen Kontrazeptiva laut einer aktuellen Veröffentlichung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 1. bis 4. Oktober 2018).
