Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Retinoide (Acitretin, Adapalen, Alitretinoin, Bexaroten, Isotretinoin, Tazaroten, Tretinoin)
Referral
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27.06.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Lenograstim, Lipegfilgrastim, Pegfilgrastim
PRAC signal recommendation
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11.06.2018
Risiko für Lungenhämorrhagie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 14. bis 17. Mai 2018).
Finasterid
PSUR-outcome
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11.06.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Eisensulfat-hältige Tabletten
Sonstiger Mustertext
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08.06.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 23-25 April 2018).
Humanarzneimittel, die mit „Valproat“ verwandte Stoffe enthalten (Natriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium, Valpromid, Magnesiumvalproat)
Referral
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08.06.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Quetiapin
PSUR-outcome
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08.06.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Alprostadil (indiziert bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit)
PSUR-outcome
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08.06.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Leuprorelin
PSUR-outcome
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08.06.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Methotrexat
PSUR-outcome
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28.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Paracetamol, veränderte und verlängerte Freisetzung
Referral
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23.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
