Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Phenprocoumon
PRAC signal recommendation
|
22.05.2018
Risiko von Geburtsfehlern und Fetaltod bei Exposition während des ersten Trimenons in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des Absetzens.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis zum 12. April 2018).
Amitriptylin
PRAC signal recommendation
|
07.05.2018
Risiko für trockenes Auge.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis zum 12. April 2018).
Levocetirizin
PSUR-outcome
|
07.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Diclofenac/Misoprostol
PSUR-outcome
|
07.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Cefadroxil
PSUR-outcome
|
07.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxytocin
PSUR-outcome
|
07.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fentanyl (transmukosaler Verabreichungsweg)
PSUR-outcome
|
02.05.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Cefalexin
PRAC signal recommendation
|
23.04.2018
Risiko für akute generalisierte exanthematische Pustulose.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 05. bis 08. März 2018).
Pseudoephedrin
Sonstiger Mustertext
|
12.04.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website HMA (Report from the meeting held on 19-22 February 2018).
Misoprostol (zur Anwendung bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts)
PSUR-outcome
|
12.04.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
