Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Chinolone und Fluorchinolone
Referral
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18.03.2019
Arzneimittel zur systemischen Anwendung und zur Inhalation, die Nalidixinsäure, Pipemidsäure, Cinoxacin, Enoxacin, Pefloxacin, Lomefloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Ofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Prulifloxacin, Rufloxacin, Flumequin enthalten.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Acetylsalicylsäure
Sonstiger Mustertext
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25.02.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 10-12 December 2018).
Bortezomib
PSUR-outcome
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21.02.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Oxycodon
PSUR-outcome
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19.02.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Efavirenz
PSUR-outcome
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19.02.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Dexmedetomidin
PSUR-outcome
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19.02.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Nortriptylin
PSUR-outcome
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18.02.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Tacrolimus (systemische Formulierungen)
PSUR-outcome
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15.02.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Biotin
PRAC signal recommendation
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15.02.2019
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 14. bis 17. Januar 2019).
Gabapentin
PRAC signal recommendation
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13.02.2019
Risiko für Dysphagie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 14. bis 17. Januar 2019).
