Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Amitriptylin, Amitriptylin/Amitriptylinoxid, Amitriptylinoxid
PSUR-outcome
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05.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Bendroflumethiazid und Bendroflumethiazid/Kaliumchlorid
PSUR-outcome
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05.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Dapoxetin
PSUR-outcome
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05.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Valproinsäure, Natriumvalproat, Valproat-Pivoxil, Valproat-Seminatrium, Valpromid, Bismutvalproat, Calciumvalproat, Magnesiumvalproat
PSUR-outcome
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31.10.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Amantadin
PSUR-outcome
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31.10.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluorchinolone zur systemischen Anwendung und Inhalation
PRAC signal recommendation
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08.10.2018
Risiko für Aortenaneurysma und Aortendissektion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018).
Hydrochlorothiazid
PRAC signal recommendation
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08.10.2018
Risiko für Hautkrebs.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018).
Anästhetika
Sonstiger Mustertext
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04.10.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 17-19 September 2018).
Duloxetin
PRAC signal recommendation
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03.10.2018
Risiko für interstitielle Lungenerkrankung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018).
Lutetium(177Lu)chlorid
PSUR-outcome
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02.10.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
