Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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08.10.2014
Die „Gedeon Richter Austria GmbH“ hat ihre belieferten Großhändler und GynäkologInnen mit Schreiben vom 03.10.2014 informiert, dass bei periodischen Stabilitätsmessungen Instabilitäten des Wirkstoffes Desogestrel festgestellt wurden, die die…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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07.10.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.10.2014 informiert, dass die langfristige Stabilität bei den beiden betroffenen Chargen nicht sichergestellt werden kann und somit ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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02.10.2014
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde vom European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) ein Dokument zu Thema „The risk of transmission of Ebola virus via donated blood and other substances of human origin in the EU” übermittelt.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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02.10.2014
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ungarischen Behörde mitgeteilt, dass zwei weitere Fäll e humaner WNV-Infektionen in Ungarn verzeichnet wurden. Die betroffenen Gebiete sind: Méhkerék (Bék és County) und Nádudvar (Hajdú-Bihar County).
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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25.09.2014
Adrenalinhaltige Auto-Injektoren werden zur Notfallbehandlung bei anaphylaktischem Schock oder allergischer Reaktion (z.B. auf Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel oder Arzneimittel) eingesetzt. Bei dem Wirkstoff in der automatischen…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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24.09.2014
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ungarischen Behörde mitgeteilt, dass die ersten humanen WNV-Infektionen in Ungarn verzeichnet wurden. Die betroffenen Gebiete sind Szeged und Deszk (Csongrád County), Szajol (Jasz-Nagykun-Szolnok County), Üllö (Pest County) sowie die Distrikte XII. und XVII. von Budapest.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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17.09.2014
Neben Einzelfällen von manipuliertem, parallel vertriebenem italienischen Herceptin ist nun manipuliertes, parallel vertriebenes MabThera rumänischen Ursprungs aufgetreten.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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17.09.2014
Situation EU: Neben Einzelfällen von manipuliertem, parallel vertriebenem italienischen Herceptin ist nun manipuliertes, parallel vertriebenes MabThera rumänischen Ursprungs in Deutschland aufgetreten (Stand 16.9.2014) Das Paul-Ehrlich-Institut warnt…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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15.09.2014
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass derzeit in Italien für folgende Gebiete, humane bestätigte WNV Fälle vorliegen.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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15.09.2014
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (neuro-invasive Erkrankungen) in Rumänien verzeichnet wurden.