Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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04.12.2013
Alle Präventivmaßnahmen zur WNV-Übertragung gestoppt. Einreisende aus Amerika und Kanada bleiben weiter 28 Tage von der Spende ausgeschlossen.
Austausch
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Humanarzneimittel
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20.11.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.11.2013 informiert, dass die oben genannten Chargen vom Markt zurückgerufen werden, da im Zuge von Routine-Stabilitätsuntersuchungen Werte für den Parameter Partikelgröße…
Humanarzneimittel
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19.11.2013
Die Vertriebsverantwortliche sigma-tau ArzneimittelGmbH, 40212 Düsseldorf hat ihre belieferten KundInnen am 15.11.2013 informiert, dass einzelne Behältnisse der oben genannten Chargen möglicherweise feine Risse aufweisen, die zu einer Undichtigkeit…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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12.11.2013
Auf Grund eines möglichen Qualitätsmangels haben sich die Firmen Sigma-Tau Arzneimittel GmbH und Sigma-Tau Rare Diseases S.A. entschlossen, die oben aufgeführten Chargen Oncaspar® Injektionslösung zurückzurufen. Beide Firmen wurden vom Hersteller der…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.11.2013
Aufgrund eines technischen Defekts besteht bei einer geringen Anzahl von Jext Adrenalin Autoinjektoren die Möglichkeit, dass das Adrenalin bei Auslösen des Autoinjektors nicht korrekt in den Muskel appliziert wir.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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08.11.2013
Bei einer geringen Anzahl (0,04 % entspricht 4/10.000) der Jext®-Fertigpens kann die Adrenalin-Injektion aufgrund eines technischen Defektes im Bedarfsfall möglicherweise nicht ausgeführt werden. Die betroffenen Chargen werden daher umgehend…
Austausch
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Humanarzneimittel
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25.10.2013
Aufgrund eines Herstellproblems während der Abfüllung der Patronen können einzelne Produkte der oben genannten Chargen an „NovoMix® 30 FLexPen®“ einen zu hohen oder zu niedrigen Insulingehalt aufweisen. Laut Informationen des dänischen…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.10.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 11.10.2013 informiert, dass Reklamationen aufgetreten sind, die den Zerfall des Pens nach mehrmaliger Anwendung beschreiben. Da der Pen danach nicht mehr verwendbar ist, wird…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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11.10.2013
Mehrere Regionen sind von WNV Infektionen betroffen.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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11.10.2013
NAT-Testungen wurden in den Regionen Nestos und Kavala implementiert. Insgesamt 11 Fälle dokumentiert.