Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 21.07.2016 informiert, dass in der Gebrauchsinformation dieser Charge die falsche Tagesmaximaldosis von zehn Kapseln angegeben ist. Korrekt sind maximal fünf Kapseln pro Tag. Diese Arzneispezialität wird im Rahmen einer Verbringungsmeldung gemäß Arzneiwareneinfuhrgesetz…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.07.2016 informiert, dass der Titel der Gebrauchsinformationn nicht korrekt ist. Die Wirkstärke ist anstelle von 10 mg mit 5 mg angeführt und deshalb werden die betroffenen Chargen von „Amlodipin 1A Pharma 10 mg–Tabletten“ zurückgerufen.

Der Distributeur des Zulassungsinhabers hat die im Zeitraum 04.05.2016 bis 19.05.2016 belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass durch eine Falschauslieferung der Charge 117 eine Charge „Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen“ in der Aufmachung der deutschen Zulassung in Österreich in Verkehr gebracht wurde. Die österreichische Vertriebsfirma…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.06.2016 informiert, dass ein vorsorglicher Rückruf aufgrund des potentiellen Risikos von Glaspartikeln in den Durchstechflaschen durchgeführt wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 09.05.2016 informiert, dass sich aufgrund eines technischen Fehlers bei der Herstellung Rückstände von Korrosionsmittel in der Trockensubstanz befinden. Deswegen werden die zwei oben angeführten Chargen „Rifoldin 600mg Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel“…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnenmit Schreiben vom 20.04.2016 informiert, dass bei einer internen Qualitätskontrolle eine Unterschreitung des Phenolgehaltes festgestellt wurde und deshalb die betroffene Chargen der Prick - Testlösung Ananaszurückgerufen wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 19.04.2016 informiert, dass beim Hersteller ein Fehler im Abfüllprozess festgestellt wurde. Der Fehler resultiert in einigen wenigen Durchstechflaschen, die möglicherweise einen zu hoch konzentrierten Inhalt aufweisen. Die zu hohe Konzentration entsteht aus der teilweisen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.04.2016 informiert, dass die Zulassungen von Fusafungin-haltigen Arzneimitteln (Locabiosol / Bioparox / Locabiotal / Fusaloyos als Mund-, Nasenspray oder als Lösung) innerhalb der EU aufgehoben werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von oberen Atemwegsinfektionen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 15.04.2016 informiert, dass eine mögliche Unsterilität nicht ausgeschlossen werden kann und deshalb ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird. Dieser Rückkruf resultiert aus einer Inspektion der spanischen Überwachungsbehörde (AEMPS) beim Hersteller Inmunotek S. L., bei der…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 13.04.2016 informiert, dass bei oben angeführter Charge „Curatoderm – Salbe“ eine Untermischung mit „Amciderm – Creme“ festgestellt wurde und deshalb ein Rückruf durchgeführt wird. „Amciderm – Creme“ ist in Österreich nicht zugelassen.