Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Rückruf aufgrund von fehlerhafter Griffhilfe der Fertigspritze

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, im Département Val de Marne erneut bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, ein bestätigter autochthoner Dengue-Fall im Département Var verzeichnet wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Serbien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Nišavska oblast bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den Niederlanden in Overig Zeeland weitere humane autochthone WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Rückruf aufgrund nicht eingemeldeter Seriennummern

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in dem Département Allier humane autochthone WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde darüber informiert, dass zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, eine bestätigte humane autochthone WNV-Infektion im Wiener Umland/Nordteil verzeichnet wurde.

Beim ersten Runden Tisch zu Freiverkaufszertifikaten diskutierten Branchenverbände und Medizinmarktaufsicht über Herausforderungen im Antragsverfahren. Im Fokus standen Möglichkeiten zur Verbesserung von Kommunikation, Transparenz und Verfahrensabläufen, um eine effizientere Bearbeitung von Anträgen zu unterstützen.