Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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06.10.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den Départements Charente Maritime und Tarn et Garonne bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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06.10.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der kroatischen Behörde mitgeteilt, dass in Kroatien, in Koprivnica-Križevci, Osijek-Baranja und Split-Dalmatien humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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03.10.2025
Rückruf aufgrund von Pulver in den Blistertaschen
Kurzmeldungen
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01.10.2025
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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30.09.2025
Rückruf aufgrund nicht korrekt versiegelter Blister
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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30.09.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der deutschen Behörde mitgeteilt, dass in Deutschland, in Aschaffenburg, humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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26.09.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass nach einer intrauterinen Insemination durch anschließende pränatale Gentests, der Verdacht auf Trisomie 18 erhoben wurde, der später durch eine Chorionzottenbiopsie (CGH-Array) bestätigt wurde. Zusätzlich gab es einen Verdacht auf eine komplexe Herzfehlbildung.
Kurzmeldungen
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24.09.2025
Paracetamol-Präparate können während der Schwangerschaft weiterhin gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.09.2025
Rückruf aufgrund nicht erfüllter Anforderungen an die Wasserqualität
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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22.09.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Almería autochthone humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.