Die EU-Verordnung 536/2014 vereinheitlicht voraussichtlich ab Herbst 2018 EU-weit das Genehmigungsverfahren von klinischen Prüfungen. Diese sind ein wesentlicher Bestandteil in der Arzneimittelentwicklung und liefern nicht zuletzt einen objektiven Nachweis über Wirkung und Nebenwirkung von Arzneimitteln, was letztendlich den Patienten zugutekommt.…

Die AGES Medizinmarktaufsicht startet eine Social Media-Kampagne vom 7. - 11. November 2016, um die Bereitschaft zur Meldung von Nebenwirkungen zu erhöhen. Wien (OTS) - Arzneimittel können neben positiven Wirkungen auch potentielle Nebenwirkungen haben. Während für die meisten PatientInnen diese Arzneimittel sicher und wirksam sind, können in…

Der legale Handel mit Arzneispezialitäten über das Internet wurde in Österreich 2015 durch eine Änderung des Arzneimittelgesetzes ermöglicht und an gesetzliche Auflagen gekoppelt. Technische Merkmale im Internetauftritt des Arzneimittelanbieters ermöglichen es den KonsumentInnen die Rechtmäßigkeit des Internethändlers zu überprüfen. So soll…

European Union/European Economic Area (EU/EEA)Member States should consider a range of mitigation measures regarding the Zika virus epidemic

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.10.2016 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen eine Verunreinigung, „lmpurity D“ festgestellt wurde, welche in der gemessenen Konzentration keine Gesundheitsgefährdung für die Patienten annehmen lässt. Ein Rückruf der oben genannten Chargen wird…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.10.2016 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen eine Verunreinigung, „lmpurity D“ festgestellt wurde. In der gemessenen Konzentration besteht keine Gesundheitsgefährdung für die Patienten. Ein Rückruf sämtlicher Chargen wird auf Großhandelsebene…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass die WNV NAT Testung zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen nun auch in der Provinz Oristano (Region Sardinia) durchgeführt wird.

Gedeon Richter Plc hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.10.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von „Lisvy 60 Mikrogramm/24 Stunden + 13 Mikrogramm/24 Stunden Transdermales Pflaster“ zurückgerufen werden. Stabilitätsdaten für diese Chargen deuteten auf eine schnellere Abnahme des Wirkstoffes Gestoden hin. Da nicht…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass die WNV NAT Testung zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen nun auch in der Provinz Siena (Region Toscana) durchgeführt wird.

Europaweit wurden mehrere Fälle von versehentlicher Überdosierung im Zusammenhang mit Levetiracetam - Lösung zum Einnehmen berichtet. Die Mehrzahl der Fälle betraf Kinder zwischen 6 Monaten und 11 Jahren. Viele dieser unbeabsichtigten Medikationsfehler kamen aufgrund der Verwendung einer falschen Dosierspritze zustande. Es werden nun aus…