Amtliche Nachrichten
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
14.10.2016
CSL Behring als Vertreiber des Produktes Helixate NexGen hat in Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber Bayer Pharma AG ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 11.10.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von Helixate NexGen zurückgerufen werden. Stabilitätsdaten für diese Chargen deuteten auf eine schnellere Abnahme der…
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
05.10.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass die WNV NAT Testung zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen nun auch in den Provinzen Torino (Region Piemont), Monza-Brianza (Region Lombardia) sowie Venetien (Region Veneto) durchgeführt wird.
Rückruf
|
Tierarzneimittel
|
29.09.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 19.09.2016 informiert, dass in einigen Flaschen Partikel festgestellt wurden. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass am Markt befindliche Flaschen ebenfalls betroffen sind. Deshalb wirdein Rückruf durchgeführt. Da es sich um eine in Deutschland zugelassene…
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
27.09.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ungarischen Behördemitgeteilt, dass in Budapest sowie in den Bezirken Pest, Bács-Kiskun, Békés, Borsod-Abaúj- Zemplén, Fejér, Györ-Moson Sopron, Heves, Hajdú-Bihar, Jász-Nagykun-Szolnok, Szabolcs-Szatmár-Bereg und Veszprém bestätigte humane WNV Fälle (neuroinvasive…
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
20.09.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Trapani (Region Sizilien) ein bestätigter humaner WNV Fall (neuroinvasive Erkrankung) aufgetreten ist. WNV NAT Testung wird in dieser Region durchgeführt.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
20.09.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der griechischen Behörde mitgeteilt, dass ein weiterer bestätigter lokal erworbener Malaria Fall in Griechenland verzeichnet wurde. Es ist keine Reisetätigkeit der erkrankten Person bekannt.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
19.09.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 19.09.2016 informiert, dass bei Untersuchungen gelb-bräunliche Partikel in der oben angeführten Charge festgestellt wurden und deshalb ein Rückruf durchgeführt wird. Bei den Partikeln handelt es sich um Korrosionsspuren, die durch ein nicht passendes…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
16.09.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.09.2016 informiert, dasseine Charge von „Chlorhexidindigluconat Sage 20 mg/ml imprägniertes Tuch“ zurückgerufen werden muss, da diese möglicherweise mit „Burkholderia cepacia“ mikrobiologisch kontaminiert ist. Infizierte Tücher zeigen eine leicht bräunliche…
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
15.09.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass die WNV NAT Testung zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen nun auch in den Provinzen Alessandria und Novara (Region Piemont) durchgeführt wird.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
08.09.2016
On 31 August 2016 the autonomous Community of Madrid, Spain, reported two cases of infection with Crimean–Congo haemorrhagic fever(CCHF) virus.