Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über die Maltesische Behörde mitgeteilt, dass es bei Gynemed GmbH&Co KG Produkten (Denu-Tipps und Aspirationsnadeln für Oozytenpunktion) zu einem Rückruf, aufgrund von unzureichender Dokumentation von Testungen und Kontrollen von Rohstoffmaterial, gekommen ist.

Das BASG warnt vor dem Produkt „Crusader Savon Médicinal“, da es als illegales Präsentationsarzneimittel eingestuft wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Niederländischen Behörde mitgeteilt, dass es bei Grafton DBM Produkten der Firma Medtronic (demineralisierte Knochen Allografts) zu Sterilitätsproblemen gekommen ist.

Dr. Vlasta Zavadova, Direktorin der liechtensteinischen Arzneimittelbehörde besucht zur Weiterentwicklung des Staatsvertrages die AGES Medizinmarktaufsicht.

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen zur neuen Wartezeit von Toltrazuril enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Hühner.

Ab dem 31.01.2023 können Anträge auf Genehmigung nur mehr gemäß der neuen Verordnung und via CTIS gestellt werden.

Rückruf aufgrund möglicher Edelstahlpartikel

Prof. Dr. Karl Broich, Präsident des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) besucht die AGES Medizinmarktaufsicht.

Aktuelles aus dem Meeting vom 12.12.-15.12.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Weiterführende Informationen und Sicherheitsinformation zum Qualitätsmangel/Rückruf von „BRONCHOSTOP Erkältungssaft“