Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Epoprostenol
PSUR-outcome
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30.01.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Glucosamin
PSUR-outcome
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30.01.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Simvastatin
PSUR-outcome
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30.01.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Natrium
Sonstiger Mustertext
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25.01.2018
Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin (nicht angezeigt bei Ductus arteriosus)
Sonstiger Mustertext
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08.01.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 6-8 November 2017).
Mefloquin
PSUR-outcome
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08.01.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluticasonpropionat
PSUR-outcome
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08.01.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Natriumiodid (131I)
PSUR-outcome
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08.01.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Insulin (Fertigpens und Patronen)
PRAC signal recommendation
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04.01.2018
Potentielles erhöhtes Risiko eines Medikationsfehlers im Zusammenhang mit der Entnahme von Insulin aus Fertigpens und Patronen, der zu Dysglykämie führt:
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 27. bis 30. November 2017).
Irinotecan (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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21.12.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
