Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Pramipexol - Berichtigung des Beschlusses C(2017) 1226
PSUR-outcome
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16.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Dexlansoprazol, Lansoprazol
PSUR-outcome
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08.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Bromazepam (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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07.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Allopurinol
PSUR-outcome
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25.10.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Bendamustinhydrochlorid
PSUR-outcome
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25.10.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Diacerein
PSUR-outcome
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25.10.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Levobunolol (ophthalmische Indikation)
PSUR-outcome
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25.10.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol
PSUR-outcome
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25.10.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Topiramat
PSUR-outcome
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25.10.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Acetazolamid
PRAC signal recommendation
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24.10.2017
Risiko für Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).