Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Roxithromycin
PRAC signal recommendation
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24.10.2017
Risiko für Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Desloratadin, Loratadin
PRAC signal recommendation
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24.10.2017
Risiko für Gewichtszunahme bei Kindern.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Doxycyclin
PRAC signal recommendation
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24.10.2017
Risiko für Doxycyclininduzierte Jarisch-Herxheimer-Reaktion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Flucloxacillin
PRAC signal recommendation
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24.10.2017
Risiko für metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Cladribin
PRAC signal recommendation
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23.10.2017
Risiko für Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Roxithromycin
PSUR-outcome
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23.10.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Vancomycin
Referral
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09.10.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Pramipexol
PRAC signal recommendation
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27.09.2017
Risiko für Dystonie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 29. August bis 1. September 2017).
Mesalazin
PRAC signal recommendation
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27.09.2017
Risiko für das Auftreten von Photosensitivitätsreaktionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 29. August bis 1. September 2017).
Felbamat
PSUR-outcome
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21.09.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
