Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Acetazolamid
PRAC signal recommendation
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24.10.2017
Risiko für Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Roxithromycin
PRAC signal recommendation
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24.10.2017
Risiko für Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Desloratadin, Loratadin
PRAC signal recommendation
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24.10.2017
Risiko für Gewichtszunahme bei Kindern.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Doxycyclin
PRAC signal recommendation
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24.10.2017
Risiko für Doxycyclininduzierte Jarisch-Herxheimer-Reaktion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Flucloxacillin
PRAC signal recommendation
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24.10.2017
Risiko für metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Cladribin
PRAC signal recommendation
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23.10.2017
Risiko für Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Roxithromycin
PSUR-outcome
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23.10.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Vancomycin
Referral
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09.10.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Pramipexol
PRAC signal recommendation
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27.09.2017
Risiko für Dystonie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 29. August bis 1. September 2017).
Mesalazin
PRAC signal recommendation
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27.09.2017
Risiko für das Auftreten von Photosensitivitätsreaktionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 29. August bis 1. September 2017).
