Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Hormonelle Kontrazeptiva
PRAC signal recommendation
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05.11.2018
Suizidalität im Zusammenhang mit hormonellen Kontrazeptiva laut einer aktuellen Veröffentlichung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 1. bis 4. Oktober 2018).
Bendroflumethiazid und Bendroflumethiazid/Kaliumchlorid
PSUR-outcome
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05.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Dapoxetin
PSUR-outcome
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05.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Amitriptylin, Amitriptylin/Amitriptylinoxid, Amitriptylinoxid
PSUR-outcome
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05.11.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Valproinsäure, Natriumvalproat, Valproat-Pivoxil, Valproat-Seminatrium, Valpromid, Bismutvalproat, Calciumvalproat, Magnesiumvalproat
PSUR-outcome
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31.10.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Amantadin
PSUR-outcome
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31.10.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluorchinolone zur systemischen Anwendung und Inhalation
PRAC signal recommendation
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08.10.2018
Risiko für Aortenaneurysma und Aortendissektion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018).
Hydrochlorothiazid
PRAC signal recommendation
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08.10.2018
Risiko für Hautkrebs.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018).
Anästhetika
Sonstiger Mustertext
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04.10.2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 17-19 September 2018).
Duloxetin
PRAC signal recommendation
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03.10.2018
Risiko für interstitielle Lungenerkrankung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018).
