Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Interferon alfa- 2b
PSUR-outcome
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19.09.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Magnesiumhydroxid
Sonstiger Mustertext
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11.09.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 17-19 July 2017).
"Symbioflor 2 (Escherichia coli-Bakterien (Zellen und Autolysat)) und zugehörige Bezeichnungen"
Referral
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11.09.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Isotretinoin (orale Formulierung)
PSUR-outcome
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04.09.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Elektrolyt- und/oder kohlenhydrathaltige intravenöse (i.v.) Flüssigkeiten
PRAC signal recommendation
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28.08.2017
Risiko für Hyponatriämie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 03. bis 06. Juli 2017).
Hydrochlorothiazid / Irbesartan
PSUR-outcome
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25.08.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Carbidopa/Levodopa
PSUR-outcome
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21.08.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Prednisolon; Prednison
PRAC signal recommendation
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16.08.2017
Risiko für sklerodermiebedingte renale Krise.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Amoxicillin
PRAC signal recommendation
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09.08.2017
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Amoxicillin+Clavulansäure
PRAC signal recommendation
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09.08.2017
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
