Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Darbepoetin alfa, Epoetin alfa, Epoetin beta, Epoetin theta, Epoetin zeta, Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta
PRAC signal recommendation
|
20.07.2017
Risiko für schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fulvestrant
PRAC signal recommendation
|
20.07.2017
Risiko für anaphylaktische Reaktion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gabapentin
PRAC signal recommendation
|
19.07.2017
Risiko für Atemdepression ohne gleichzeitige Anwendung von Opioid.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 06. bis 09. Juni 2017).
„Vepesid und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Etoposid“
Referral
|
28.06.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Finasterid
PSUR-outcome
|
12.06.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Desloratatdin
PSUR-outcome
|
08.06.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Saroten und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Amitriptylin“
Referral
|
22.05.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Trimetazidin (PSUSA)
PSUR-outcome
|
08.05.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Meloxicam (PSUSA)
PSUR-outcome
|
08.05.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
„Haldol Decanoate und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Haloperidoldecanoat“
Referral
|
08.05.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
