Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Doxazosin
PSUR-outcome
|
25.10.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Benzydamin
PSUR-outcome
|
12.10.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Bosentan (PSUSA)
PSUR-outcome
|
07.10.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Durogesic und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Fentanyl“
PhV-Mustertexte
Referral
|
05.10.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Nebivolol (EU PSUR Worksharing Summary Assesment report
PSUR-outcome
|
05.10.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Amlodipinbesilat-, Ramipril-Kombinationsarzneimittel
Sonstiger Mustertext
|
28.09.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Humanarzneimittel, bei denen klinische und/oder bioanalytische Teile der Bioäquivalenzstudien an zwei Standorten von Semler durchgeführt wurden
PhV-Mustertexte
Referral
|
22.09.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Perindopril
Sonstiger Mustertext
|
14.09.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Humanarzneimittel, bei denen klinische und/oder bioanalytische Teile der Bioäquivalenzstudien am Standort von Alkem durchgeführt wurden
PhV-Mustertexte
Referral
|
08.09.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Minoxidil (topische Formulierung)
PSUR-outcome
|
06.09.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
