Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Alprostadil (erektile Dysfunktion)
PSUR-outcome
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28.11.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Carboplatin
PSUR-outcome
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28.11.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Levetiracetam
PSUR-outcome
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25.11.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Flucloxacillin
PRAC signal recommendation
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24.11.2016
Risiko für akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
„Clenil und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Beclometasondipropionat“
PhV-Mustertexte
Referral
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24.11.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Metronidazol
PRAC signal recommendation
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02.11.2016
Risiko für schwere hepatische und neurologische Toxiziät bei Patienten mit Cockayne-Syndrom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Antithrombin III
PSUR-outcome
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02.11.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Cefoperazon
PSUR-outcome
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02.11.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Hydromorphon
PSUR-outcome
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02.11.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Paclitaxel
PSUR-outcome
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02.11.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.