Amtliche Nachrichten
CHMP Monatsmeldung
|
10.04.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.03.-27.03.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Kurzmeldungen
|
31.03.2025
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
31.03.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass ein bestätigter autochthoner Chikungunya-Fall im Übersee-Département Mayotte verzeichnet wurde.
CHMP Monatsmeldung
|
14.03.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.02.-27.02.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
06.03.2025
Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung mit Glassplittern
Sicherheitsinformation
|
Humanarzneimittel
|
06.03.2025
Vorsorglicher Chargen-Rückruf, da sich möglicherweise Glassplitter in den 60 ml-Flaschen befinden
Rückruf
|
Tierarzneimittel
|
05.03.2025
Rückruf aufgrund von Abweichungen von der Spezifikation in Bezug auf die Resuspendierbarkeit
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
05.03.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass bestätigte autochthone Dengue-Fälle in den französischen Übersee-Gebieten: Guadeloupe, Martinique, Saint-Martin, Saint-Barthélemy, Französisch-Guyana und Französisch-Polynesien verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
27.02.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International - Aarhus ApS, darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders Bjarke, das Usher Syndrom diagnostiziert wurde.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
27.02.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International - Aarhus ApS, darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders Gilmore, Lebersche kongenitale Amaurose diagnostiziert wurde.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.