Amtliche Nachrichten

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Europäischen Kommission ein Update bezüglich CCP (COVID-19 Convalescent Plasma) weitergeleitet.

Bei einem illegal über das Internet angebotenen, vermeintlichen Arzneimittel, konnte nach Überprüfung durch das österreichische behördliche Arzneimittelkontrolllabor (OMCL) ein nicht deklarierter Arzneimittelwirkstoff festgestellt werden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der niederländischen Behörde mitgeteilt, dass es in den Niederlanden in der Region Arnhem zu einer bestätigten humanen WNV-Infektion gekommen ist.

MMS (Miracle Mineral Solution bzw. Master Mineral Solution) und CDL (Chlordioxidlösung, englisch: Chloride dioxide solution - CDS) sind zwei verschiedene Ausgangsprodukte zur Herstellung von gasförmigem Chlordioxid, welches in alternativmedizinischen Kreisen als "Heilmittel" für diverse Erkrankungen, u.a. auch COVID-19, angeboten wird. Für die behaupteten positiven Effekte von Chlordioxid gibt es jedoch keinerlei wissenschaftliche Belege, vielmehr handelt es sich um ein Gas, welches Verätzungen und Vergiftungssymptome hervorrufen kann.

Keine Wirkung gegen COVID-19 und begründeter Verdacht auf schädliche Wirkungen.

Das BASG nimmt an der weltweiten Social-Media-Kampagne namens #MedSafetyWeek teil, um das öffentliche Bewusstsein für die Bedeutung von Nebenwirkungsmeldungen für Arzneimittel zu schärfen.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders 8396-EMRE zur Erkrankung eines Kindes gekommen ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders HADEN zur Erkrankung zweier Kinder (aus unterschiedlichen Familien) gekommen ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders JASPER zur Erkrankung eines Kindes gekommen ist.

Excipients, die bei der Wirkstoffherstellung verwendet werden (wie zum Beispiel Lactose, Molke, Saccharose, Honig, Ethanol, Glycerol) und in Spuren im Fertigprodukt enthalten sein können, wurden gemäß Excipients guideline neu bewertet und müssen nicht mehr in der Produktinformation genannt werden, wenn sie kleiner oder gleich einem bestimmten Schwellenwert sind. Über diesem Schwellenwert ist eine Listung in FI und GI erforderlich und die entsprechenden Warnhinweise sind in der Produktinformation zu erwähnen.