Die feline infektiöse Peritonitis (FIP) ist eine Infektionskrankheit, welche durch das feline Coronavirus ausgelöst wird und ausschließlich Katzen befällt. Die Erkrankung ist nicht heilbar und verläuft im Regelfall tödlich. Studien untersuchen derzeit die Eignung des Wirkstoffs GS-441524 für die Behandlung von FIP. Aktuell gibt es jedoch in der EU kein entsprechendes zugelassenes Tierarzneimittel. Der Bezug von nicht zugelassenen (Tier-)Arzneimitteln oder Arzneimittelwirkstoffen, wie GS-441524, z.B. über das Internet, stellt eine Übertretung des Arzneiwareneinfuhrgesetzes dar.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, im Département Corse du Sud bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Dengue-Fälle im Département Haute-Garonne verzeichnet wurden.

Das BASG informiert, dass die ersten vier Module der Europäischen Datenbank über Medizinprodukte (EUDAMED) ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend genutzt werden müssen.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank ApS darüber informiert wurde, dass bei dem Spender das Long-QT-Syndrom diagnostiziert, da in seiner DNA eine pathogene Variante im KCNQ1-Gen namens KCNQ1 (NM_000218.2) c.1588C>T, p.(Gln530Ter) identifiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Rückruf aufgrund von Partikeln im Lösungsmittel

Rückruf aufgrund verminderter Wirkstofffreisetzung

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Sevilla autochthone humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank ApS darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders 25335 - Stein ein Hörverlust in Verbindung mit einer Mutation im STRC Gen nachgewiesen wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.