Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) informiert über neue Entwicklungen zu Fälschungen des Arzneimittels Ozempic® (Originalhersteller: Novo Nordisk A/S). Die bestehenden Warnungen des BASG vom 12.10.2023, 19.10.2023 und 23.10.2023 bleiben aufrecht. Es wird die Aussendung des Herstellers mit umfassenden Patient:innen-Informationen ergänzt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Ungarn, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Region Békés bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Toledo humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Das BASG informiert über aktuelle Entwicklungen und notwendige Maßnahmen im Falle der Fälschung des Arzneimittels Ozempic® in deutscher Aufmachung.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Region Haute-Corse humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Rückruf aufgrund von Abweichungen vom Herstellungsprotokoll

Aktuelles aus dem Meeting vom 11.09.-14.09.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Kroatien in den Regionen Brod-Posavina, Osijek-Baranja, Vukovar-Srijem und Zagreb bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis

Rückruf aufgrund von Abweichungen von der Spezifikation in Bezug auf Aussehen und pH-Wert