Amtliche Nachrichten

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass es zur zweiten bestätigten autochthonen humanen WNV-Infektion (Departement Var) gekommen ist.

„Richter Pharma AG“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.11.2019 informiert, dass unten angeführte Charge „Ivertin“ aufgrund eines möglichen verminderten Gehaltes an Ivermectin, der sich aus einem Mangel der Durchstechflaschen ergibt, zurückgerufen wird.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass 5 humane autochthone Fälle von Dengue-Virus Infektion in der Region Alpes-Maritimes gemeldet wurden.

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 20.11.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei oben angeführten Zulassungen von Ulsal nicht ausgeschlossen werden kann.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass es zu weiteren Fällen von Meningitis/Enzephalitis durch WNV gekommen ist. Zusätzlich zu den bisher bekannt gegebenen Regionen (Bukarest, Galati, Tulcea, Buzau, Teleormar, Calarasi, Iasi, Vrancea, Vaslui, Constanta, Botosani, Arges, Olt, Prahova, Satu Mare, Suceava) ist auch die Region Braila betroffen.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 29.10.2019 informiert, dass einzelne Beutel Abweichungen bezüglich pH-Wert, Färbung und Emulsionsqualität aufweisen könnten.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Nuoro (Region Sardinien), aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Vögel, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 24.10.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei unten angeführten drei Chargen nicht ausgeschlossen werden kann.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 24.10.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.10.2019 informiert, dass ein Problem bei der Herstellung festgestellt wurde und die oben angeführte Charge vorsorglich zurückgerufen wird.