Rückruf aufgrund möglicher mikrobieller Verunreinigung

Veröffentlichung einer gemeinsamen Erklärung der zuständigen nationalen EU-Behörden an die EU-Kommission.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International - Aarhus ApS, darüber informiert wurde, dass beim Spender BLICHER ADHD diagnostiziert wurde. Da ein leicht erhöhtes Risiko (1-12 %) für ADHD in Nachkommen des Spenders vorliegt, wurde der Spender/die Spendergameten permanent gesperrt.

Mit Juli 2025 stellt das BASG/AGES MEA einen Excelexport der in unserer Datenbank verfügbaren Packungen pro humaner Arzneispezialität zur Verfügung. Dies soll auch die Dateneingaben in SPOR-PMS- und XEVMPD (Art. 57) unterstützen. Detaillierte Informationen hierzu finden Sie in folgendem Leitfaden (L_Z55).

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Rückruf aufgrund falscher Kennzeichnung

Rückruf aufgrund von Untermischung mit einem anderen Produkt

Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis

Rückruf der Ärztemuster der genannten Chargen aufgrund von Überschreitung der Restlaufzeit

Bei den Produkten des Herstellers Allergan Aesthetics, einem Unternehmen von AbbVie, handelt es sich um Gesichtsfiller, welche in der ästhetischen Medizin zur Behandlung von Falten und zur Veränderung des Aussehens des Gesichtes eingesetzt werden.