Rückruf aufgrund von Verunreinigungen

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde über das gefälschte Produkt „NovoFine Plus 32G 4mm“ mit der Batch Nummer NE61324-2 des Herstellers Novo Nordisk A/S informiert.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde darüber informiert, dass folgende Produkte gefälscht wurden: • Unbreakable by TCS • IFlex by TCS • Karadent by TCS

Aktuelles aus dem Meeting vom 16.06.-19.06.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor dem Desinfektionssystem mit Peroxid 3 % vom Hersteller DISOP S.A. Betroffen sind nur bestimmte Chargen-Nummern.

Rückruf aufgrund möglicher mikrobieller Verunreinigung

Rückruf aufgrund möglicher mikrobieller Verunreinigung

Veröffentlichung einer gemeinsamen Erklärung der zuständigen nationalen EU-Behörden an die EU-Kommission.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International - Aarhus ApS, darüber informiert wurde, dass beim Spender BLICHER ADHD diagnostiziert wurde. Da ein leicht erhöhtes Risiko (1-12 %) für ADHD in Nachkommen des Spenders vorliegt, wurde der Spender/die Spendergameten permanent gesperrt.

Mit Juli 2025 stellt das BASG/AGES MEA einen Excelexport der in unserer Datenbank verfügbaren Packungen pro humaner Arzneispezialität zur Verfügung. Dies soll auch die Dateneingaben in SPOR-PMS- und XEVMPD (Art. 57) unterstützen. Detaillierte Informationen hierzu finden Sie in folgendem Leitfaden (L_Z55).