Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt, das mit dem rechtmäßigen Produkt „Needleless Airtight Infusion Connector Protector“ des Herstellers „Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd.“ verwechselt werden kann.

Mit 10. Februar 2026 beginnt der Echtbetrieb für das neue Medikamenten-Informationssystem des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Die bisherigen Informationen aus dem “Arzneispezialitätenregister”, dem “Vertriebseinschränkungsregister”, dem “Exportverbotsregister”, den “BASG-Verlautbarungen” und den “BASG-Abstimmungen” werden zu einem kompakten Medikamenten-Informationsportal unter medikamente.basg.gv.at zusammengeführt.

Aktuelles aus dem Meeting vom 26.01.-29.01.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt.

Rückruf aufgrund möglicher Partikel in Lösung

Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Rückruf aufgrund der Möglichkeit von Pulververklumpung in der Kapsel

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Zulassungsinhaber, die eine Bevorratung einer Humanarzneispezialität vornehmen müssen, werden vom BASG per E-Mail über den Start der Bedarfsmeldung(en) informiert.

Aktuelles aus dem Meeting vom 08.12.-11.12.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.