Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Keine akute Gefahr. Absetzen der Medikation nicht empfohlen
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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05.07.2018
In der Europäischen Union findet derzeit ein chargenbezogener Rückruf von valsartanhaltigen Arzneimitteln statt, deren Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde. Die betroffenen Arzneimittel werden zur…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.07.2018 informiert, dass der Wirkstoff Valsartan möglicherweise eine genotoxische Verunreinigung mit karzinogenem Potential enthält. Aufgrund dieser Informationen…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.07.2018 informiert, dass der Wirkstoff Valsartan möglicherweise eine genotoxische Verunreinigung mit karzinogenem Potential enthält. Aufgrund dieser Informationen…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass bei der Überprüfung auf Wirkstoff-Ebene eine Verunreinigung festgestellt wurde. Diese Verunreinigung wird als potentiell krebserregend…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass beim Wirkstoffhersteller die produktionsbedingte Verunreinigung N-Nitrosodimethylamin(NDMA) im Wirkstoff Valsartan festgestellt wurde.…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom informiert, dass beim Wirkstoffhersteller während eines Syntheseschrittes eine produktionsbedingte Verunreinigung entstanden ist.Bei dieser Verun reinigung handelt es…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom informiert, dass beim Wirkstoffhersteller während eines Syntheseschrittes eine produktionsbedingte Verunreinigung entstanden ist. Bei dieser Verunreinigung handelt es…
Kurzmeldungen
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29.06.2018
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde im Rahmen eines Schlichtungsverfahrens gemäß § 14 Bundes-Behindertengleichstellungsgesetz verpflichtet, die Inhaber österreichischer Zulassungen, Registrierungen bzw. Genehmigungen zum…
Kurzmeldungen
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26.06.2018
Die Europäische Arzneimittel-Agentur ( European Medicines Agency , EMA) hat am 13.06.2018 die öffentliche Anhörung zu den Auswirkungen von möglichen Nebenwirkungen von Fluorchinolonen, einer Gruppe von Antibiotika, die in der Europäischen Union (EU)…
